Excipient farmaceutic, acest produs servește ca agent de îngroșare, întăritor și agent cu eliberare prelungită în formulări, prin urmare este utilizat ca agent de îngroșare, agent de întărire și agent cu eliberare prelungită pentru prepararea formelor farmaceutice semisolide și solide, cum ar fi unguente, supozitoare, pilule, tablete etc.
Concentrație de utilizare (%)
Agent de acoperire (eliberare întârziată) 5,0-20,0
Substrat cu eliberare întârziată 5.0-10.0
Lubrifiant 0,5-2,0
Lubrifiant de ștanțare 0,1-2,0
Alții 1-10
Acest produs servește în principal ca agent de întărire pentru paste în unguente, creme și supozitoare, utilizat pentru a ajusta consistența formulărilor. În preparatele orale, este utilizat în principal pentru producerea de comprimate și capsule cu eliberare prelungită, unde poate funcționa ca o peliculă de acoperire sau poate forma o matrice solidă pentru a obține o eliberare prelungită sau controlată. De asemenea, poate acționa ca lubrifiant pentru comprimate și capsule, îmbunătățind fluiditatea granulelor.
Producătorii de ulei de ricin hidrogenat din China nu au furnizat încă produse farmaceutice de calitate superioară pentru excipienți pe piața internă. Înainte de 2013, mărcile străine comune de ulei de ricin hidrogenat pe piața internă includeau Sterotex K, Castwax MP-70/MP-80, Catina și Cerit 3H.
Sterotex K este un produs al unei companii americane, un amestec de ulei de ricin hidrogenat și ulei de semințe de ceai hidrogenat. Castwax MP-70 și MP-80 sunt principalele soiuri importate în China, produse și furnizate de Vertellus Specialities Inc. MP-70 (cu un punct de topire normal în jur de 75°C) este mai frecvent utilizat în produsele chimice de zi cu zi, în timp ce MP-80 (cu un punct de topire normal în jur de 85°C) este utilizat în principal în formulări farmaceutice.
Calitatea uleiului de ricin hidrogenat depinde în primul rând de sursa uleiului de ricin și de procedurile de hidrogenare și post-procesare. China este un producător și exportator major de ulei de ricin, cu compoziții de acizi grași identice cu cele ale soiurilor europene, dar diferite de cele ale unor țări precum SUA și India. În consecință, standardul CP2010 pentru uleiul de ricin hidrogenat este aproape echivalent cu standardul EP7.0. Prin urmare, standardele de calitate ale produselor companiei noastre sunt echivalente cu cele ale produselor europene din ulei de ricin hidrogenat, depășind standardele de calitate impuse de Farmacopeea SUA.
Procesul de fabricație al produselor companiei noastre diferă de cel al altor întreprinderi. Caracteristica cheie a procesului nostru de producție constă în etapele de albire și dezodorizare care urmează rafinării țițeiului, care sporesc puritatea materiilor prime înainte de hidrogenare și reduc generarea de impurități incerte. Alte procese comune implică dezodorizarea după hidrogenare.
